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MX01A液体
（适用于东丽、日机装、Nipro日本机型及费森尤斯机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX01B液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1. 本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；同时应避免冻结。
2. 保质期：12个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX01A （5L） | MX01A （10L） | MX01A （11L） |
氯化钠NaCl | 1053.5 | 2107.0 | 2317.7 |
氯化钾KCl | 26.2 | 52.3 | 57.5 |
氯化钙CaCl2·2H2O | 45.0 | 90.0 | 99.0 |
氯化镁MgCl2·6H2O | 17.8 | 35.6 | 39.2 |
冰醋酸CH3COOH | 40.1(ml) | 80.1(ml) | 88.1(ml) |
2. 本浓缩液可与下列MX01B液体/粉配套使用：
本浓缩液与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX01A与MX01B-Ⅰ | 1 : 1.23: 32.77 | 费森尤斯机 |
MX01A与MX01B-Ⅱ | 1 : 1.26 : 32.74 | 东丽、日机装、Nipro日本机型 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- |
3605.0 | 70.0 | 61.3 | 17.5 | 3832.6 | 140.0 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
138 | 2.0 | 1.75 | 0.5 | 109.5 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX02A-I液体
（适用于金宝机型）
一. 商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX02B-Ⅰ液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1. 本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；同时应避免冻结。
2. 保质期：12个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX02A-Ⅰ （5L） | MX02A-Ⅰ （10L） | MX02A-Ⅰ （11L） |
氯化钠NaCl | 806.5 | 1613.0 | 1774.3 |
氯化钾KCl | 27.4 | 54.8 | 60.3 |
氯化钙CaCl2·2H2O | 47.4 | 94.8 | 104.3 |
氯化镁MgCl2·6H2O | 18.8 | 37.5 | 41.3 |
冰醋酸CH3COOH | 52.6(ml) | 105.3 (ml) | 115.8(ml) |
2. 本浓缩液可与MX02B-Ⅰ液体/粉配套使用：
本浓缩液与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX02A-Ⅰ与MX02B-Ⅰ | 1 : 1.83 : 34 | 金宝机 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- |
2760.0 | 73.7 | 64.5 | 18.5 | 2999.5 | 184.0 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
140 | 2.0 | 1.75 | 0.5 | 107.5 | 5 | 36 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX02A-II液体
（适用于百特机型）
一. 商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX02B-Ⅱ液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1. 本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；同时应避免冻结。
2. 保质期：12个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX02A-Ⅱ （5L） | MX02A-Ⅱ （10L） | MX02A-Ⅱ （11L） |
氯化钠NaCl | 871.7 | 1743.4 | 1917.7 |
氯化钾KCl | 27.4 | 54.8 | 60.3 |
氯化钙CaCl2·2H2O | 47.4 | 94.8 | 104.3 |
氯化镁MgCl2·6H2O | 18.8 | 37.6 | 41.4 |
冰醋酸CH3COOH | 52.6(ml) | 105.2(ml) | 115.7(ml) |
2. 本浓缩液可与MX02B-Ⅱ液体/粉配套使用：
本浓缩液与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX02A-Ⅱ与MX02B-Ⅱ | 1 : 1.83 : 34 | 百特机 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- |
2983.2 | 73.7 | 64.5 | 18.5 | 3222.8 | 184.0 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
140 | 2.0 | 1.75 | 0.5 | 107.5 | 5 | 36 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX04A液体
（适用于东丽、日机装、Nipro日本机型及费森尤斯机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX01B液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1. 本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；同时应避免冻结。
2. 保质期：12个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX04A （5L） | MX04A （10L） | MX04A （11L） |
氯化钠NaCl | 1053.5 | 2107.0 | 2317.7 |
氯化钾KCl | 26.2 | 52.3 | 57.5 |
氯化钙CaCl2·2H2O | 38.6 | 77.2 | 84.9 |
氯化镁MgCl2·6H2O | 17.8 | 35.6 | 39.2 |
冰醋酸CH3COOH | 40.1(ml) | 80.1(ml) | 88.1(ml) |
2. 本浓缩液可与下列MX01B液体/粉配套使用：
本浓缩液与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX04A与MX01B-Ⅰ | 1 : 1.23: 32.77 | 费森尤斯机 |
MX04A与MX01B-Ⅱ | 1 : 1.26 : 32.74 | 东丽、日机装、Nipro日本机型 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- |
3605.0 | 70.0 | 52.5 | 17.5 | 3815.1 | 140.0 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
138 | 2.0 | 1.5 | 0.5 | 109.0 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX05A液体
（适用于东丽、日机装、Nipro日本机型及费森尤斯机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX01B液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1.本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；同时应避免冻结。
2.保质期：12个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX05A （5L） | MX05A （10L） | MX05A （11L） |
氯化钠NaCl | 1053.5 | 2107.0 | 2317.7 |
氯化钾KCl | 26.2 | 52.3 | 57.5 |
氯化钙CaCl2·2H2O | 32.2 | 64.4 | 77.8 |
氯化镁MgCl2·6H2O | 17.8 | 35.6 | 39.2 |
冰醋酸CH3COOH | 40.1(ml) | 80.1(ml) | 88.1(ml) |
2. 本浓缩液可与下列MX01B液体/粉配套使用：
本浓缩液与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX05A与MX01B-Ⅰ | 1 : 1.23: 32.77 | 费森尤斯机 |
MX05A与MX01B-Ⅱ | 1 : 1.26 : 32.74 | 东丽、日机装、Nipro日本机型 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- |
3605.0 | 70.0 | 43.8 | 17.5 | 3797.7 | 140.0 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
138 | 2.0 | 1.25 | 0.5 | 108.5 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX06A-I液体
（适用于金宝机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX02B-Ⅰ液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1. 本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；同时应避免冻结。
2. 保质期：12个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX06A-Ⅰ （5L） | MX06A-Ⅰ （10L） | MX06A-Ⅰ （11L） |
氯化钠NaCl | 806.5 | 1613.0 | 1774.3 |
氯化钾KCl | 27.4 | 54.8 | 60.3 |
氯化钙CaCl2·2H2O | 40.7 | 81.2 | 89.3 |
氯化镁MgCl2·6H2O | 18.8 | 37.5 | 41.3 |
冰醋酸CH3COOH | 52.6(ml) | 105.3(ml) | 115.8(ml) |
2. 本浓缩液可与MX02B-Ⅰ液体/粉配套使用：
本浓缩液与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX06A-Ⅰ与MX02B-Ⅰ | 1 : 1.83 : 34 | 金宝机 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- |
2760.0 | 73.7 | 55.2 | 18.5 | 2981.2 | 184.0 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
140 | 2.0 | 1.5 | 0.5 | 107.0 | 5 | 36 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX06A-II液体
（适用于百特机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX02B-Ⅱ液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572 要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1. 本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；同时应避免冻结。
2. 保质期：12个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX06A-Ⅱ （5L） | MX06A-Ⅱ （10L） | MX06A-Ⅱ （11L） |
氯化钠NaCl | 871.7 | 1743.4 | 1917.7 |
氯化钾KCl | 27.4 | 54.8 | 60.3 |
氯化钙CaCl2·2H2O | 40.7 | 81.2 | 89.3 |
氯化镁MgCl2·6H2O | 18.8 | 37.6 | 41.4 |
冰醋酸CH3COOH | 52.6(ml) | 105.2(ml) | 115.7(ml) |
2. 本浓缩液可与MX02B-Ⅱ液体/粉配套使用：
本浓缩液与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX06A-Ⅱ与MX02B-Ⅱ | 1 : 1.83 : 34 | 百特机 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- |
2983.2 | 73.7 | 55.2 | 18.5 | 3204.4 | 184.0 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
140 | 2.0 | 1.5 | 0.5 | 107.0 | 5 | 36 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX01B-I液体
（适用于费森尤斯机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：碳酸氢钠。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX01A液体/粉、MX04A液体/粉或MX05A液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；混匀时请勿用力过度；使用时可能存在细菌增殖；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1. 本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好、温度5℃～25℃的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；若有气胀属正常现象，不影响疗效。
2. 保质期：6个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX01B-Ⅰ （5.5L） | MX01B-Ⅰ （10L） | MX01B-Ⅰ （11L） |
碳酸氢钠NaHCO3 | 458.7 | 834.0 | 917.4 |
2. 本品需与MX01A液体/粉、MX04A液体/粉、MX05A液体/粉分别配套使用：
本品与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX01B-Ⅰ与MX01A MX04A MX05A | 1 : 1.23: 32.77 | 费森尤斯机 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- |
996.0 | — | — | — | — | — | 996.0 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
配套规格型号 | Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
MX01B-Ⅰ与MX01A | 138 | 2.0 | 1.75 | 0.5 | 109.5 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
MX01B-Ⅰ与MX04A | 138 | 2.0 | 1.5 | 0.5 | 109.0 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
MX01B-Ⅰ与MX05A | 138 | 2.0 | 1.25 | 0.5 | 108.5 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液需氧菌总数应不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。
7. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX01B-II液体
（适用于东丽、日机装、Nipro日本机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：碳酸氢钠。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX01A液体/粉、MX04A液体/粉或MX05A液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；混匀时请勿用力过度；使用时可能存在细菌增殖；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1. 本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好、温度5℃～25℃的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；若有气胀属正常现象，不影响疗效。
2. 保质期：6个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | |||
规格型号与装量规格 成 分 | MX01B-Ⅱ （5.5L） | MX01B-Ⅱ （10L） | MX01B-Ⅱ （11L） |
碳酸氢钠NaHCO3 | 449.2 | 816.7 | 898.3 |
2. 本品需与MX01A液体/粉、MX04A液体/粉、MX05A液体/粉分别配套使用：
本品与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX01B-Ⅱ与MX01A MX04A MX05A | 1 : 1.26 : 32.74 | 东丽、日机装、Nipro日本机型。 |
3. 本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- |
972.2 | — | — | — | — | — | 972.2 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
配套规格型号 | Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
MX01B-Ⅱ与MX01A | 138 | 2.0 | 1.75 | 0.5 | 109.5 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
MX01B-Ⅱ与MX04A | 138 | 2.0 | 1.5 | 0.5 | 109.0 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
MX01B-Ⅱ与MX05A | 138 | 2.0 | 1.25 | 0.5 | 108.5 | 4 | 32 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液需氧菌总数应不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。
7. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX02B-I液体
（适用于金宝机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：碳酸氢钠、氯化钠。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX02A-Ⅰ液体/粉或MX06A-Ⅰ液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；混匀时请勿用力过度；使用时可能存在细菌增殖；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1.本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好、温度5℃～25℃的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；若有气胀属正常现象，不影响疗效。
2.保质期：6个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | ||
规格型号与装量规格 成 分 | MX02B-Ⅰ （10L） | MX02B-Ⅰ （11L） |
碳酸氢钠NaHCO3 | 660.0 | 726.0 |
氯化钠NaCl | 306.0 | 336.6 |
2. 本品需与MX02A-Ⅰ液体/粉、MX06A-Ⅰ液体/粉分别配套使用：
本品与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX02B-Ⅰ与MX02A-Ⅰ MX06A-Ⅰ | 1 : 1.83 : 34 | 金宝机 |
3．本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- |
1309.0 | — | — | — | 523.6 | — | 785.7 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
配套规格型号 | Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
MX02B-Ⅰ与MX02A-Ⅰ | 140 | 2.0 | 1.75 | 0.5 | 107.5 | 5 | 36 | 7.0 ~ 7.6 |
MX02B-Ⅰ与MX06A-Ⅰ | 140 | 2.0 | 1.5 | 0.5 | 107.0 | 5 | 36 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液需氧菌总数应不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。
7. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
MX02B-II液体
（适用于百特机型）
一．商品名称：16877太阳集团纳克。
二．组成：碳酸氢钠、氯化钠。
三．使用范围：用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
四．使用方法：需与MX02A-Ⅱ液体/粉或MX06A-Ⅱ液体/粉配套，并与血液透析装置同时使用。如果是自动混合，混合时应遵照本说明书。
五．副作用及处理措施：
1. 由于本浓缩液不含葡萄糖，个别病人后期出现低血糖反应。处理方法：静脉注射50%葡萄糖注射液40～60ml。
2. 个别病人后期会出现高血压，可适当使用降压药对症治疗。
六．注意事项：
1. A液和B液不能单独使用；A液和B液不能直接混合；混匀时请勿用力过度；使用时可能存在细菌增殖；产品开封后，应立即使用，并一次用完，不得存储再用。
2. 在用于联机血液透析滤过(Online-HDF) 及相关治疗时，应确认本品的使用符合配套的设备器械对透析液的要求；同时不能用于注射、腹膜透析，按医嘱使用。
3. 应用符合YY 0572要求的水将浓缩液稀释为透析液。
4. 本浓缩液如有变化，如颜色改变、溶液变浊，或有奇怪气味，不得使用。
5. 容器破损、有明显颗粒的溶液不得使用。
七．贮存及保质期：
1.本浓缩液应密封储存，避免阳光直晒，在通风良好、温度5℃～25℃的室内贮存；且不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；若有气胀属正常现象，不影响疗效。
2.保质期：6个月。
八．技术参数：
1. 成分组成及各溶质质量：
溶 质 的 质 量（g） | ||
规格型号与装量规格 成 分 | MX02B-Ⅱ （10L） | MX02B-Ⅱ （11L） |
碳酸氢钠NaHCO3 | 660.0 | 726.0 |
氯化钠NaCl | 235.3 | 258.8 |
2. 本品需与MX02A-Ⅱ液体/粉、MX06A-Ⅱ液体/粉分别配套使用：
本品与配套规格型号 | 稀释比例（A液 : B液 : 水） | 适用机型 |
MX02B-Ⅱ与MX02A-Ⅱ MX06A-Ⅱ | 1 : 1.83 : 34 | 百特机 |
3．本浓缩液的离子浓度（mmol / L）：
Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- |
1188.2 | — | — | — | 402.5 | — | 785.7 |
4. 本品A、B浓缩液按稀释比例配成透析液的表观最终离子浓度（mmol / L）及pH值：
配套规格型号 | Na+ | K+ | Ca2+ | Mg2+ | Cl- | CH3COO- | HCO3- | pH |
MX02B-Ⅱ与MX02A-Ⅱ | 140 | 2.0 | 1.75 | 0.5 | 107.5 | 5 | 36 | 7.0 ~ 7.6 |
MX02B-Ⅱ与MX06A-Ⅱ | 140 | 2.0 | 1.5 | 0.5 | 107.0 | 5 | 36 | 7.0 ~ 7.6 |
5. 本浓缩液按透析液最终浓度扣除本底后微粒含量为：≥10μm的微粒不大于25个/ml，≥25μm的微粒不大于3个/ml。
6. 本浓缩液需氧菌总数应不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。
7. 本浓缩液以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。
九. 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173454449
生产许可证编号：粤食药监械生产许20010192号
